Ацетилсалициловая кислота кишечнорастворимая форма 100мг

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Аспирин Кардио – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с антиагрегационным, противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Содержание

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике: белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, ядро таблетки – масса белого цвета с однородной структурой (10 или 14 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

В 1 таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой содержится:

  • действующее вещество: ацетилсалициловая кислота (АСК) – 100 мг или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, порошок целлюлозы;
  • состав оболочки: полисорбат 80, Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этакрилата), натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат, тальк.

Показания к применению

  • стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, в том числе при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда;
  • первичная профилактика острого инфаркта миокарда (при наличии таких факторов риска, как гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертония, пожилой возраст, курение, ожирение), повторного инфаркта миокарда;
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика инсульта, включая больных с преходящим нарушением мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоза глубоких вен;
  • профилактика тромбоэмболии после аортокоронарного и артериовенозного шунтирования, эндартерэктомии и ангиопластики сонных артерий, ангиопластики и стентирования коронарных артерий, других инвазивных вмешательств или операций на сосудах;
  • профилактика тромбоэмболии легочной артерии, ее ветвей, включая состояния длительной иммобилизации после проведения обширных хирургических операций.

Противопоказания

  • бронхиальная астма, возникающая на фоне приема салицилатов и НПВП;
  • аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, непереносимости АСК и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух);
  • геморрагический диатез;
  • тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • острый период эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечное кровотечение;
  • хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью – класс B и выше);
  • одновременное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и выше;
  • период беременности (I и III триместры) и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к НПВП, АСК и другим компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется применять Аспирин Кардио при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, при хронических патологиях органов дыхания, бронхиальной астме, сенной лихорадке, лекарственной аллергии (включая противовоспалительные, противоревматические средства, анальгетики), при полипозе носа, нарушении функции печени и/или почек, у больных с нарушенным кровообращением, вызванным застойной сердечной недостаточностью, атеросклерозом почечных артерий, гиповолемией, обширным хирургическим вмешательством, сепсисом, массивным кровотечением (из-за повышения риска развития нарушений функции почек и острой почечной недостаточности под действием АСК), во II триместре беременности, перед плановым хирургическим вмешательством (включая экстракцию зуба и другие незначительные операции).

Кроме этого, следует соблюдать большую осторожность при одновременном применении метотрексата в дозе ниже 15 мг в неделю, производных салициловой кислоты в высоких дозах, НПВП, антикоагулянтов, антитромбоцитарных или тромболитических средств, дигоксина, пероральных гипогликемических средств (производные сульфонилмочевины), инсулина, ибупрофена, вальпроевой кислоты, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, этанола (включая употребление алкоголя).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительной терапии, продолжительность применения назначает врач индивидуально, на основании клинических показаний.

  • стабильная и нестабильная стенокардия, профилактика повторного инфаркта: 100–300 мг;
  • нестабильная стенокардия у больных с подозрением на развитие острого инфаркта миокарда: начальная доза – 100–300 мг, первую таблетку следует принять сразу после появления подозрения на развитие острого инфаркта миокарда, для более быстрого всасывания ее необходимо разжевать. После развития инфаркта миокарда: поддерживающая доза – 200-300 мг в течение 30 дней. Затем больному следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда;
  • первичная профилактика острого инфаркта миокарда у больных с факторами риска: 100 мг в сутки или по 300 мг 1 раз в 2 дня;
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения и инсульта, тромбоэмболии после инвазивных вмешательств и операций на сосудах: 100–300 мг ежедневно;
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг ежедневно или 300 мг 1 раз в 2 дня.

При пропуске приема очередной дозы в установленное время таблетку необходимо принять сразу, как только вспомнили, при условии, что это не будет означать прием двух доз одновременно.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: часто – изжога, боли в животе, тошнота, рвота; редко – изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко – прободные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (подтвержденное клиническими симптомами и изменениями лабораторных показателей), преходящее функциональное расстройство печени, повышение активности печеночных ферментов;
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах (чаще из-за передозировки);
  • со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечений (из-за ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов) различной локализации: гематомы (синяки), кровоточивость десен, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, желудочно-кишечное кровотечение и кровоизлияние в мозг (чаще при артериальной гипертензии у пациентов, не достигших целевых цифр артериального давления (АД) и/или при сопутствующем приеме антикоагулянтных средств; иногда с угрозой для жизни больного), повышение частоты периоперационных (интра- и постоперационные) кровотечений; развитие острой или хронической железодефицитной или постгеморрагической анемии (на фоне скрытого кровотечения), при тяжелой форме дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы – гемолиз, гемолитическая анемия;
  • со стороны мочевыделительной системы: развитие нарушений функции почек, острая почечная недостаточность;
  • аллергические реакции: возможно – реакции гиперчувствительности легкой и средней степени тяжести в виде астматического синдрома (бронхоспазм), кожной сыпи, кожного зуда, крапивницы, отека Квинке, отека слизистой оболочки носа, ринита, кардиореспираторного дистресс-синдрома, тяжелые реакции гиперчувствительности – анафилактический шок.

Особые указания

Препарат необходимо применять только по назначению врача.

К факторам риска развития реакций гиперчувствительности, бронхоспазма, приступов бронхиальной астмы на фоне применения Аспирина Кардио относятся хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка, наличие бронхиальной астмы в анамнезе, полипоз носа, крапивница, аллергические реакции в виде кожного зуда на другие средства.

При проведении плановых хирургических операций у больных, принимающих препарат, следует учитывать сохранение в течение нескольких дней после последнего приема ингибирующего действия препарата на агрегацию тромбоцитов. Рекомендуется отменить прием АСК в предоперационном периоде, чтобы исключить кровоточивость в ходе и после операции.

Превышение рекомендованного дозирования повышает риск желудочно-кишечных кровотечений, особенно у больных в пожилом возрасте.

Применение АСК у больных с тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы может способствовать появлению гемолиза и гемолитической анемии. Риск развития данных патологий повышается при высоких дозах препарата, лихорадке, острых инфекциях.

Поскольку низкие дозы АСК снижают экскрецию мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов (со сниженной экскрецией мочевой кислоты) препарат может вызвать развитие подагры.

К симптомам скрытого кровотечения относятся бледность, астения, гипоперфузия.

Прием Аспирина Кардио не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за повышенной частоты развития нежелательных эффектов со стороны органов кроветворения противопоказано применение метотрексата в дозе, превышающей 15 мг в неделю, и с особой осторожностью следует его применять в дозе до 15 мг в неделю.

Антикоагулянты, тромболитики и антиагреганты (тиклопидин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск кровотечений, обусловленный синергизмом основных терапевтических эффектов сочетаемых препаратов, и усиливают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим одновременно с Аспирином Кардио пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины) и инсулин, требуется снижение дозы гипогликемических средств, поскольку их действие усиливается.

Сочетание препарата с вальпроевой кислотой повышает ее токсичность.

Высокие дозы НПВП, включая производные салициловой кислоты, вызывают повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ.

Одновременное применение этанолсодержащих лекарственных средств или употребление алкоголя вызывает взаимное усиление эффектов и повышает риск нарушения целостности слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Препарат вызывает снижение почечной экскреции дигоксина, что может привести к его передозировке.

Применение Аспирина Кардио в высоких дозах при сопутствующей терапии с диуретиками, урикозурическими средствами (бензбромарон, пробенецид), ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента ослабляет их действие, поэтому требуется коррекция их дозы.

При повышенном риске сердечно-сосудистых заболеваний следует избегать сочетания с ибупрофеном, поскольку оно снижает кардиопротективный эффект АСК.

Сочетание с системными глюкокортикостероидами (ГКС), кроме гидрокортизона и других ГКС для заместительной терапии болезни Аддисона, ослабляет действие салицилатов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Аспирин (ацетилсалициловая кислота) – одно из самых известных и распространенных лекарственных средств. Ежегодно в мире употребляют около 80 миллиардов таблеток аспирина.

Почему же это лекарство настолько популярно? Еще с детства мы знаем, что аспирин прекрасно снижает температуру и снимает боль. Лекарство легко можно приобрести в аптеке за невысокую стоимость. Все это отчасти и обуславливает широкий спрос на препарат.

Несомненно, одной из самых важных ниш, где препарат занимает лидирующие позиции, являются болезни сердца и сосудов. Однако многие знают, что прием препарата чреват осложнениями. Попробуем расставить приоритеты пользы и вреда при его использовании.

Говорят, при проблемах с сердцем и сосудами без приема препаратов аспирина не обойтись

Проблемы с сердцем и сосудами – понятие довольно растяжимое. Мы говорим про прием препарата у лиц с перенесенным ишемическим инсультом или инфарктом миокарда, операцией на сердце, наличием сжимающе-давящих болей в центре грудной клетки при физической нагрузке, а также нарушений ритма по типу мерцательной аритмии.

Однако мы не подразумеваем его использование в случае колюще-ноющих болей в грудной клетке слева, возникающих в покое и не усиливающихся на нагрузку, или при панических ощущениях затрудненного вдоха.

И что самое важное, такая проблема должна быть подтверждена рядом обследований (электрокардиограммой, ультразвуковым исследованием сердца и сосудов и т.д.).

Что происходит в организме при всасывании аспирина

Аспирин влияет на тромбоциты — клетки крови, которые обеспечивают ее свертывание. Одна таблетка ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг, принятая утром, лишает активности все тромбоциты на 7 дней.

Это дает возможность крови быстрее передвигаться по сосудам, промывать «зашлакованные» места, отрывая от сосудистых стенок ненужные скопления мелких тромбов и растворять их.

В результате снижается риск появления опасных тромбов, которые и являются главной причиной ишемического инсульта и инфаркта миокарда.

Для чего нужен ежедневный прием препарата

Причина в том, что костный мозг каждое утро вырабатывает порцию новых тромбоцитов, на которые аспирин, принятый накануне, не действует. Именно поэтому важен ежедневный прием этого препарата, а также соблюдение оптимального времени суток, когда лучше всего пить таблетки (вторая половина дня).

Минимальная доза препарата, достаточная для угнетения всех ежедневных тромбоцитов, составляет 75-100 мг. Поэтому обычно рекомендуется принимать ¼ таблетки ацетилсалициловой кислоты, либо других ее аналогов, которые уже изначально выпускаются в такой дозе.

Фото с сайта hrgirlfriends.com

Почему люди с болезнями сердца и сосудов должны принимать аспирин пожизненно

Человек, перенесший инфаркт либо инсульт, подвержен риску возникновения повторных случаев этих заболеваний.

Зачастую сосуды у такого пациента затромбированы. Разрастание тромбов грозит сужением просвета сосуда и повторным их отрывом от сосудистой стенки.

Именно поэтому пожизненный или, правильнее сказать, неопределенно длительный прием аспирина, при котором кровь поддерживается в жидком состоянии, является наиболее оптимальным.

Чем опасны самоназначение и длительный прием аспирина

Самоназначение любых препаратов чревато развитием осложнений. Ничего не стоит нажить гастрит, а то и язву – вследствие длительного приема аспирина, особенно если у человека уже есть проблемы желудочно-кишечного тракта.

К тому же постоянный прием аспирина приведет к тому, что сосуды станут более проницаемыми, что может привести к внутренним кровотечениям. Причина опасности длительного приема ацетилсалициловой кислоты в ее неизбирательности.

То есть, помимо угнетения активности тромбоцитов, препарат также отрицательно влияет на выработку веществ, защищающих различные органы и ткани (желудок, печень, почки, костный мозг).

Наиболее опасное последствие долгого приема аспирина – язвенная болезнь желудка, которая нередко осложняется прорывом стенки желудка и кровотечением.

Поэтому таким пациентам для своевременного выявления осложнений необходимо ежегодно проходить эндоскопическое исследование желудка и двенадцатиперстной кишки («глотать зонд»), сдавать общий анализ крови и кал на скрытую кровь. Иногда оправдан одновременный прием аспирина и препаратов, защищающих стенку желудка (пантопразола и др.).

Для чего созданы кишечнорастворимые формы аспирина

СМИ постоянно вещают о новых лекарственных средствах, которые в качестве действующего вещества также содержат ацетилсалициловую кислоту, однако являются менее опасными с точки развития осложнений со стороны желудка и кишечника (Кардиомагнил, Аспирин Кардио и др). Эффект достигается при добавлении кишечнорастворимой оболочки и солей магния, которые, по мнению производителя, способствуют тому, что препарат проходит через желудок в неизменном виде и начинает всасываться лишь в двенадцатиперстной кишке. Таким образом, снижается степень прямого контакта аспирина и стенки желудка, который при длительном применении увеличивает риск появления кровоточащих язв. Однако на деле это не всегда так.

Проведенные исследования показали, что замена обычного аспирина на сердечный в оболочке никаких особенных преимуществ не дает, так как основное действие на организм аспирин оказывает уже после попадания в кровь, и неважно, где именно это произойдет – в желудке, или в кишечнике.

Таким образом, никакого местного раздражающего действия у него нет, и риск появления язв желудка одинаков при приеме любой формы препарата.

Подходят ли кишечнорастворимые формы аспирина для оказания неотложной помощи

Современные кишечнорастворимые формы совершенно не подходят в том случае, когда необходим быстрый эффект по угнетения активности тромбоцитов, то есть при оказании неотложной помощи при остром инфаркте или инсульте. В этом случае подойдет обычный аспирин, так как его эффект начинается уже через несколько минут.

Почему аспирин необходимо запивать

Согласно инструкции производителя, для того чтобы уменьшить раздражающее действие на желудок, рекомендуется запивать аспирин слабым раствором пищевой соды или минеральными щелочными водами. По мнению некоторых врачей, к перечню можно добавить стакан молока или 1-2 столовых ложки творога.

Эти меры уменьшают выработку кислоты в желудке в ответ на угнетение некоторых ферментов, ответственных за образование защитников желудочной стенки (простагландинов). Более рационально запивать препарат, принятый после еды, достаточным количеством воды.

Фото с сайта rd.com

Можно ли жевать и разламывать таблетки аспирина

Разжевать можно обычный аспирин в случае оказания неотложной помощи, например, при подозрении на инфаркт миокарда. Тогда действующее вещество быстро включится в работу.

Длительный прием ¼ таблетки подразумевает ее разжевывание при применении. Кишечнорастворимые формы разжевывать нелогично. Во-первых, дозировка препарата в таблетке уже подобрана; во-вторых, вы сводите к нулю весь смысл ее создания, так как разжеванная или разломанная таблетка начнет действовать там, где ее активировали, а не там, где она должна работать по задумке автора.

А вот в отношении «ломать или не ломать» некоторые фирмы-производители утверждают, что при использовании кишечнорастворимой формы препарата в дозе 150 мг правильнее будет ее не делить, а принимать через день.

Достаточно ли приема аспирина для контроля над своей болезнью сердца и сосудов

Конечно, нет. Дело в том, что прием аспирина только воздействуют на фактор свертываемости крови, не убирая проблему атеросклеротического поражения сосудов, высоких цифр давления, поэтому при приеме лишь аспирина мы не решаем проблему. Проблему возможно решить только при правильно назначенном (и лишь врачом специалистом) лечении с охватом всех звеньев течения заболевания.

В следующих статьях, посвященных этому препарату, будет поднята в том числе и такая актуальная тема как «Аспирин и алкоголь».

Производитель: ЗАО "ФП "ОБОЛЕНСКОЕ" Россия

Код АТС: B01АC06

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 50 мг, 100 мг или 300 мг ацетилсалициловой кислоты в 1 таблетке.

Вспомогательных веществ: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил); крахмал прежелатинизированный; кислота стеариновая.

Вспомогательных веществ для оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ 100 Р); пропиленгликоль; повидон (коллидон 30); тальк; титана диоксид; краситель азорубин; краситель синий блестящий (brilliant blue).

Анальгетик и антиагрегант. Применяется при болевом синдроме, как противовоспалительное средство, для профилактики тромбозов и эмболии.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда (ИМ), ишемической болезни сердца (ИБС), осложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика. При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т ?) АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания к применению:

— Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия (АГ), ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

— профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

— профилактика преходящего мозгового кровообращения;

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Способ применения и дозы:

Таблетки препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак! Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

— Первичная профилактика острого ИМ при наличии факторов риска: 50 — 100 мг в сутки или 300 мг через день.

— Профилактика повторного ИМ, нестабильная стенокардия: 50 — 100 мг в сутки или 300 мг через день.

— Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг в сутки или 300 мг через день.

— Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50 — 100 мг в сутки или 300 мг через день.

— Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг в сутки.

Особенности применения:

Применение при беременности. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки пользы для матери и риска для плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Применение в период кормления грудью. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО может вызвать головокружение.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении АСК усиливает действие некоторых ЛС; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препаратами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

— метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы;

— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов используемых средств;

— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);

— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;

— гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови;

— НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;

— этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже ЛС; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препаратами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается клинически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии ХСН. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).

— препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);

— при одновременном назначении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— бронхиальная астма (БА), индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание БА, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с переносимостью АСК;

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

— беременность (I и III триместр) и период лактации;

— возраст до 18 лет;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

— хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Передозировка:

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие применения токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

— при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Упаковка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 100 мг и 300 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.